@MASTERSTHESIS{ 2015:637017882,
 	title = {Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para a determinação de mebendazol em formas farmacêuticas por cromatografia líquida de alta eficiência e estudo de estabilidade},
 	year = {2015},
 	url = "http://www.bdtd.ueg.br/handle/tede/276",
 	abstract = "O desenvolvimento e validação de metodologia analítica indicativa de estabilidade é
 um item imprescindível para o registro e comercialização de produtos farmacêuticos.
 O mebendazol, anti-helmíntico pertencente aos grupos dos benzimidazóis, atua
 impedindo a absorção de glicose pelos vermes, diminuindo assim seu tempo de
 sobrevivência e reprodução. Nos medicamentos, os fatores climáticos são de grande
 relevância na estabilidade, pois esta depende de fatores ambientais e de fatores
 relacionados ao próprio produto. Os métodos analíticos empregados nas análises de
 estabilidade devem estar validados e ser indicativos de estabilidade. Estes métodos
 devem ser sensíveis para avaliar a presença ou a formação qualitativa e quantitativa
 de produtos e/ou subprodutos de degradação. Foi desenvolvido e validado uma
 metodologia para análises de estudo de estabilidade em formas farmacêuticas para
 o mebendazol comprimidos 100 mg e 500 mg e suspensão oral 20 mg / mL,
 utilizando fase móvel solução aquosa volátil pH 2,1 e acetonitrila e coluna
 cromatográfica C18. As situações estressantes empregadas para o estresse e
 verificação dos degradantes foram oxidação, hidrólise ácida e básica, luz e umidade.
 A metodologia analítica desenvolvida foi submetida às análises de validação e os
 resultados obtidos demonstraram que a técnica analítica proposta é seletiva, linear
 na faixa estudada (0,2 - 130%), sensível, exata e robusta para quantificação de
 mebendazol nas formas farmacêuticas estudadas, frente a pequenas alterações no
 fluxo da fase móvel, temperatura da coluna cromatográfica, lotes e tipos de coluna,
 pH e composição da fase móvel e marca da membrana filtrante. Desta forma, foi
 possível o desenvolvimento e a validação de uma única metodologia para o estudo
 de estabilidade em mebendazol comprimidos e suspensão oral, 100 e 500 mg por
 comprimido e 20 mg / mL, respectivamente. Foram obtidos resultados de
 aproximadamente 7000 pratos teóricos, desvio padrão relativo de 0,1% na
 adequabilidade, linearidade com coeficiente de correlação linear aproximadamente
 1, fator de simetria de aproximadamente 1,1. A degradação com formação maior
 número de degradantes ocorreu em meio oxidativo, porém com maior intensidade de
 degradação em meio básico. Nas análises de robustez, não foram observadas
 variações excedentes a 2% em relação a condição inicial do método, frente
 variações de fluxo em ± 0,1 mL/min, na temperatura do compartimento das amostras
 em ± 5°C, pH da fase aquosa em ± 0,1, proporção de fase móvel 80:20 (77:23 e
 83:17). A utilização de uma única metodologia foi extremamente útil para analisar o
 comportamento do mebendazol frente às diferentes matrizes do medicamento. Isso
 possibilitou melhor avaliação dos resultados obtidos dos produtos de degradação
 frente as condições estressantes, o que poderá ser utilizado para fins de melhoria no
 produto final.",
 	publisher = {Universidade Estadual de Goiás},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação Stricto sensu em Ciências Moleculares},
 	note = {UEG ::Coordenação de Mestrado Ciências Moleculares}
}